ABSTRACT BACKGROUND There is evidence that shows that calcineurin inhibitors may be useful for the treatment of severe ulcerative colitis. However, evidence regarding the efficacy of tacrolimus for remission induction in this setting is scarce. OBJECTIVE To develop a systematic review on the existing evidence regarding the clinical efficacy of tacrolimus for the induction of remission in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis. METHODS A literature search was undertaken from 1966 to August 2016 using MEDLINE, Embase, LILACS and the Cochrane Library. The following MeSH terms were used: "Inflammatory Bowel Diseases" or "Ulcerative Colitis" and "Calcineurin Inhibitors" or "Tacrolimus" or "FK506". Studies performed in adult ulcerative colitis patients that evaluated the clinical efficacy of tacrolimus for the induction of remission were considered for revision. A meta-analysis was performed with those included studies that were also placebo-controlled and randomized. Clinical response as well as clinical remission and mucosal healing were evaluated. RESULTS Overall, 755 references were identified, from which 22 studies were finally included. Only two of them were randomized, placebo-controlled trials. A total of 172 patients were evaluated. A significantly lower risk of failure in clinical response was found for tacrolimus versus placebo [RR 0.58 (0.45-0.73)]; moreover, a lower risk of failure in the induction of remission was also found versus placebo [RR 0.91 (0.82-1)]. CONCLUSION Tacrolimus seems to be a valid therapeutic alternative for the induction of remission in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis.
RESUMO CONTEXTO Há evidências que mostram que os inibidores de calcineurina podem ser úteis para o tratamento da colite ulcerativa severa. No entanto, há poucos dados sobre a eficácia do tacrolimus para indução de remissão neste cenário. OBJETIVO Desenvolver uma revisão sistemática sobre evidências existentes sobre a eficácia clínica do tacrolimus para a indução de remissão em pacientes com colite ulcerosa de moderada a grave. MÉTODOS Realizada pesquisa bibliográfica de 1966 a agosto de 2016 usando MEDLINE, Embase, LILACS e Biblioteca Cochrane. Foram utilizados os seguintes termos MeSH: "doenças inflamatórias intestinais" ou "colite ulcerativa " e "inibidores da calcineurina" ou "tacrolimo" ou "FK506". Foram considerados para revisão estudos que avaliaram a eficácia clínica do tacrolimus para a indução de remissão em pacientes adultos com colite ulcerosa. Uma meta-análise foi realizada com esses estudos incluídos que também fossem controlados por placebo e randomizados. Avaliou-se a resposta clínica, bem como remissão clínica e a cicatrização da mucosa. RESULTADOS No total, 755 referências foram identificadas, dos quais 22 estudos foram finalmente incluídos. Apenas dois deles eram experimentações randomizadas e, placebo-controlada. Um total de 172 pacientes foram avaliados. Verificou-se um risco significativamente menor de falha na resposta clínica para tacrolimus versus placebo [RR 0.58 (0.45-0,73)]; Além disso, um menor risco de falha na indução da remissão também foi encontrado versus placebo [RR 0,91 (0,82-1)]. CONCLUSÃO Tacrolimus parece ser uma alternativa terapêutica válida para a indução de remissão em pacientes com colite ulcerosa moderada a grave.
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